Ubvix levo h10vien

Chỉ định:

BACTEVO/UBVIX® được chỉ định cho người lớn điều trị các nhiễm khuẩn sau:

Nhiễm khuẩn đường tiết niệu có biến chứng và viêm thận-bể thận.

Viêm tuyến tiền liệt mạn tính do vi khuẩn.

Viêm bàng quang không biến chứng.

Dự phòng sau khi phơi nhiễm và điều trị triệt để bệnh than.

Viêm phổi mắc phải trong cộng đồng.

Nhiễm khuẩn da và mô mềm có biến chứng.

Đợt nhiễm khuẩn cấp của viêm phế quản mạn, viêm xoang cấp tính do vi khuẩn, nhiễm khuẩn đường tiết niệu không phức tạp (không biến chứng): Do kháng sinh fluoroquinolon, trong đó có BACTEVO/UBVIX ® liên quan đến phản ứng có hại nghiêm trọng (xem mục Cảnh báo và Thận trọng) và các bệnh lý này ở một số bệnh nhân có thể tự khỏi, chỉ nên sử dụng BACTEVO/UBVIX ® cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khác thay thế..

Liều dùng – Cách dùng:

Cách dùng :

Thuốc uống. Chỉ dùng cho người lớn.

Nên nuốt trọn viên thuốc với lượng chất lỏng vừa đủ, không nên nhai/ nghiền viên thuốc. Liều dùng tùy thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của nhiễm trùng và khả năng nhạy cảm của tác nhân gây bệnh.

Liều dùng:

Liều dùng ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường (thanh thải creatinin > 50ml/phút):

*Đối tượng đặc biệt:

Bệnh nhân suy thận (thanh thải creatinin ≤ 50 ml/ phút):

* Không cần dùng thêm liều sau khi lọc máu hoặc thẩm phân phúc mạc liên tục lưu động (CAPD)

Bệnh nhân suy gan: không cần chỉnh liều dùng vì levofloxacin không được chuyển hóa bởi gan và chủ yếu được bài tiết qua thận.

Bệnh nhân cao tuổi: không cần chỉnh liều dùng ở người cao tuổi, cần chú ý đến chức năng thận và điều chỉnh liều lượng cho thích hợp

Chống chỉ định:

Tiền sử quá mẫn với levofloxacin, các quinolon khác hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Bệnh động kinh.

Tiền sử bệnh ở gân cơ liên quan đến việc sử dụng fluoroquinolon.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Trẻ em dưới 18 tuổi.

 Thận trọng:

Viêm gân đặc biệt là gân gót chân (Achille) có thể dẫn tới đứt gân. Tác dụng không mong muốn này có thể xảy ra trong vòng 48 giờ bắt đầu điều trị bằng levofloxacin. Tăng xảy ra nguy cơ viêm gân ở bệnh nhân trên 60 tuổi, bệnh nhân dùng liều 1000 mg mỗi ngày và bệnh nhân đang dùng corticoid. Nên điều chỉnh liều dùng hàng ngày ở bệnh nhân lớn tuổi dựa trên thanh thải creatinin. Nếu nghi bị viêm gân, lập tức ngưng dùng levofloxacin và tiến hành điều trị thích hợp cho gân bị tổn thương.

Viêm đại tràng giả mạc do Clostridium difficile: Cần lưu ý chẩn đoán chính xác các trường hợp tiêu chảy xảy ra trong thời gian người bệnh đang sử dụng kháng sinh để có biện pháp xử trí thích hợp.

Bệnh nhân có bẩm chất co giật: như các kháng sinh nhóm quinolon, tuyệt đối thận trọng dùng cho bệnh nhân có bẩm chất co giật hoặc dùng đồng thời nhiều thuốc (xem Tương tác thuốc).

Bệnh nhân bị thiếu men Glucose-6-phosphat dehydrogenase tiềm ẩn hoặc thật sự có thể dễ bị các phản ứng tan huyết khi dùng các thuốc nhóm quinolon.

Bệnh nhân suy thận: phải điều chỉnh liều levofloxacin vì levofloxacin được bài tiết chủ yếu qua thận.

Phản ứng mẫn cảm với nhiều biểu hiện lâm sàng khác nhau, thậm chí sốc phản vệ khi sử dụng các quinolon, kể cả levofloxacin đã được báo cáo. Cần ngưng thuốc ngay khi có dấu hiệu đầu tiên của phản ứng mẫn cảm và áp dụng các biện pháp xử trí thích hợp.

Tác động trên chuyển hóa: cũng như các quinolon khác, levofloxacin có thể gây rối loạn chuyển hóa đường, gồm tăng và hạ đường huyết, thường xảy ra ở bệnh nhân đái tháo đường đang sử dụng levofloxacin đồng thời với một thuốc uống hạ đường huyết hoặc với insulin. Do đó cần giám sát đường huyết trên người bệnh này.

Mẫn cảm với ánh sáng mức độ từ trung bình đến nặng đã được báo cáo với nhiều kháng sinh nhóm fluoroquinolon, trong đó có levofloxacin. Người bệnh cần tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời hoặc tia UV nhân tạo trong thời gian điều trị và 48 giờ sau khi ngưng điều trị.

Kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ: dùng các quinolon có thể gây kéo dài khoảng QT trên điện tâm đồ ở một số người bệnh. Do đó cần tránh sử dụng thuốc trên người bệnh bị khoảng QT kéo dài, người bệnh hạ kali huyết, đang sử dụng các thuốc chống loạn nhịp nhóm IA, hoặc nhóm III; thận trọng sử dụng levofloxacin cho các bệnh nhân đang trong tình trạng tiền loạn nhịp như nhịp chậm và thiếu máu cơ tim cấp.

Ảnh hưởng các xét nghiệm cận lâm sàng:

Bệnh nhân đang dùng levofloxacin, có thể cho kết quả dương tính giả khi test phát hiện nhóm opiat trong nước tiểu.

Levofloxacin có thể ức chế sự phát triển của Mycobacterium tuberculosis, nên có thể cho kết quả âm tính giả trong chẩn đoán vi khuẩn lao.

Các kháng sinh nhóm fluoroquinolon có liên quan đến các phản ứng có hại nghiêm trọng có khả năng gây tàn tật và không hồi phục trên các hệ cơ quan khác nhau của cơ thể. Các phản ứng này có thể xuất hiện đồng thời trên cùng bệnh nhân. Các phản ứng có hại thường được ghi nhận gồm viêm gân, đứt gân, đau khớp, đau cơ, bệnh lý thần kinh ngoại vi và các tác dụng bất lợi trên hệ thống thần kinh trung ương (ảo giác, lo âu, trầm cảm, mất ngủ, đau đầu nặng và lú lẫn). Các phản ứng này có thể xảy ra trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi sử dụng thuốc. Bệnh nhân ở bất kỳ lứa tuổi nào hoặc không có yếu tố nguy cơ tồn tại từ trước đều có thể gặp những phản ứng có hại trên.

Ngừng sử dụng thuốc ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đầu tiên của bất kỳ phản ứng có hại nghiệm trọng nào. Thêm vào đó, tránh sử dụng các kháng sinh nhóm fluoroquinolon cho các bệnh nhân đã từng gặp các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến fluoroquinolon.

Tác động của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc.

Khi sử dụng thuốc có thể gặp các tác dụng không mong muốn như hoa mắt, buồn ngủ, chóng mặt hoặc thay đổi thị giác. Một số tác dụng phụ này có thể ảnh hưởng tới khả năng tập trung và tốc độ phản ứng. Nếu xảy ra không nên lái xe hoặc làm bất cứ việc gì cần sự chú ý cao độ.

Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú:

Xếp hạng cảnh báo

AU TGA pregnancy category: NA

US FDA pregnancy category: C

Thời kỳ mang thai:

Chống chỉ định dùng levofloxacin cho phụ nữ mang thai.

Thời kỳ cho con bú:

Chống chỉ định dùng levofloxacin cho phụ nữ cho con bú. Chưa có đủ thông tin về sự bài tiết levofloxacin vào sữa mẹ; tuy nhiên các fluoroquinolon khác được bài tiết vào sữa mẹ. Dữ liệu trên thí nghiệm cho thấy fluoroquinolon có nguy cơ gây tổn thương sụn khớp ở trẻ nhỏ.