amk 475 lo 70ml

Thành phần

Thành phần chính của thuốc AMK 457 là gồm:

• Amoxicillin (dưới dạng amoxicilin trihydrat): 400mg/5ml.
• Acid clavulanic (dưới dạng Kali clavulanat): 57mg/5ml.

Dạng bào chế: Bột pha hỗn dịch uống.

Tác dụng - Chỉ định của thuốc AMK 457

1. Tác dụng của thuốc AMK 457

Thuốc AMK 457 chứa Amoxicillin và Acid clavulanic là thuốc gì?

1.1 Dược lực học

Amoxicillin là một kháng sinh bán tổng hợp thuộc nhóm penicilin, có tác dụng diệt khuẩn.

Thuốc hoạt động bằng cơ chế ức chế một hoặc nhiều enzym PBPs - yếu tố tham gia vào sinh tổng hợp peptidoglycan của màng tế bào vi khuẩn, là thành phần không thể thiếu của vi khuẩn. Kết quả của ức chế tổng hợp peptidoglycan dẫn tới sự suy yếu của thành tế bào, ly giải và tế bào vi khuẩn bị tiêu diệt ^[1]. Phổ tác dụng của thuốc bao gồm trên cả vi khuẩn Gram và Gram dương.

Amoxicillin bị phân hủy bởi men beta-lactamase do vi khuẩn sinh ra, dẫn đến phổ diệt khuẩn của hoạt chất này khi dùng đơn độc không có các vi khuẩn sinh men này.

Acid Clavulanic là một chất ức chế beta-lactamase. Acid clavulanic có cấu trúc vòng beta-lactam và liên kết mạnh với beta-lactamase tại hoặc gần vị trí hoạt động của nó, do đó cản trở hoạt động của enzym ^[2]. Sự phối hợp cùng với Amoxicillin giúp mở rộng phổi kháng khuẩn và ngăn ngừa sự đề kháng kháng sinh của vi khuẩn. Acid clavulanic không có tác dụng kháng khuẩn.

1.2 Dược động học

Hấp thu: Amoxicillin và Acid clavulanic được hấp thu tốt và nhanh qua đường tiêu hóa và sinh khả dụng đạt được tối ưu khi dùng trước trước bữa ăn. Sau khi uống, sinh khả dụng của thuốc khoảng 70%. Nồng độ trong máu của 2 hoạt chất là giống nhau và đạt được nồng độ tối đa trong máu sau khoảng 1 giờ.

Phân bố: Thuốc được phân bố rộng tại các mô như mô họng, túi mật, mô cơ, mỡ, dịch hoạt mạc, dịch màng bụng, mủ và mật. Tỉ lệ liên kết với protein của Amoxicillin và Acid clavulanic lần lượt là 25% và 18%. Amoxicilin đi qua sữa mẹ và cả Amoxicillin và Acid clavulanic đều qua được nhau thai.

Chuyển hóa: Amoxicillin được chuyển hóa thành dạng acid penicilloic và Acid clavulanic carbon dioxide.

Thải trừ: Amoxicillin được bài tiết chủ yếu qua thận và Acid clavulanic được bài tiết qua cả thận và đường ngoài thận như phân và khí thở.

2. Chỉ định thuốc của thuốc AMK 457

Thuốc AMK 457 được chỉ định trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm:

• Viêm đường hô hấp trên: Viêm xoang, viêm amidan, viêm tai giữa.
• Viêm đường hô hấp dưới: viêm phế quản cấp, mạn tính và viêm phổi mắc phải cộng đồng.
• Nhiễm trùng đường tiểu.
• Nhiễm trùng phụ khoa.
• Nhiễm trùng da và mô mềm.
• Nhiễm trùng xương khớp.
• Nhiễm trùng răng miệng.

 Liều dùng - Cách dùng thuốc AMK 457

1. Liều dùng thuốc AMK 457

Nhiễm khuẩn mức độ nhẹ tới trung bình: 25mg amoxicillin/kg/ngày, ngày dùng 2 lần.

Nhiễm khuẩn nặng và viêm đường hô hấp: 45mg amoxicillin/kg/ngày, ngày dùng 2 lần.

Liều tối đa của Amoxicillin:

• Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: 6g/ngày.
• Trẻ dưới 12 tuổi: 45mg/kg/ngày.

Liều tối đa của Acid clavulanic:

• Người lớn và trẻ trên 12 tuổi: 1,2g/ngày.
• Trẻ 3 tháng-12 tuổi: 20mg/kg/ngày.
• Trẻ 8 ngày-3 tháng tuổi: 15mg/kg/ngày.
• Trẻ dưới 8 ngày tuổi: 10mg/kg/ngày.

Suy thận: Hiệu chỉnh liều dựa trên mức Amoxicillin. Bệnh nhân có độ thanh thải trên 30ml/phút không cần hiệu chỉnh liều.

2. Cách dùng của thuốc AMK 457

Dùng bôi ngoài da tại vị trí bị bệnh.

Cần vệ sinh và lau khô vùng da bệnh trước khi bôi thuốc.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc AMK 457 cho đối tượng mẫn cảm với Amoxicillin, Acid clavulanic, kháng sinh penicillin hay bất kì thành phần nào của thuốc.

Tác dụng phụ

Tác dụng phụ của thuốc thường nhẹ. Các tác dụng phụ gặp phải chủ yếu là rối loạn tiêu hóa như buồn nôn, nôn, khó chịu bụng, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, chán ăn. Các phản ứng phụ này sẽ giảm khi uống thuốc lúc no. Ngoài ra, có thể xảy ra tình trạng tăng men gan, vàng da ứ mật, viêm gan, giảm bạch cầu, tiểu cầu, tăng bạch cầu ái toan, viêm thận mô kẽ.

Tương tác thuốc

Thuốc tránh thai: Làm giảm hiệu quả của thuốc tránh thai.

Methotrexate: Làm giảm bài tiết của Methotrexate và có thể dẫn tới nguy cơ tăng độc tính.

Probenecid: Giảm sự bài tiết Amoxicillin, dẫn đến tăng và kéo dài nồng độ Amoxicillin trong máu.

Mecophenolat mofetil: Giảm tác dụng của Mecophenolat mofetil.

Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

1. Lưu ý và thận trọng

Thận trọng khi sử dụng trên người già, có tiền sử vàng da hoặc rối loạn chức năng gan do Amoxicillin/Acid clavulanic do Acid clavulanic gây tăng nguy cơ ứ mật tại gan.

Trường hợp vàng da ứ mật có thể diễn biến nặng. Tuy nhiên, tình trạng này có thể phục hồi và hết sau 6 tuần ngừng điều trị.

Cần hiệu chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và nặng.

Dùng thuốc kéo dài có nguy cơ bị kháng thuốc.

Sử dụng thuốc kháng sinh có thể ảnh hưởng tới viêm ruột với mức độ từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. Thận trọng trên các bệnh nhân bị tiêu chảy trong và sau khi sử dụng bất kì thuốc kháng sinh nào. Nếu xuất hiện dấu hiệu tiêu chảy nên dừng thuốc và đi thăm khám để được xử trí kịp thời.

Thuốc có thể gây kéo dài thời gian prothrombin. 

2. Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú

2.1 Phụ nữ có thai

Chưa có bằng chứng gây quái thai khi dùng thuốc trong giai đoạn thai kỳ. Có thể sử dụng cho phụ nữ có thai.

2.2 Đang cho con bú

Thuốc được bài tiết vào sữa mẹ với một lượng nhỏ. Thận trọng khi sử dụng trên phụ nữ đang cho con bú.

3. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu trên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số triệu chứng phụ do thuốc như dị ứng, chóng mặt hay co giật có thể ảnh hưởng tới khả năng lái xe và vận hành máy móc.

4. Quá liều và xử trí

Triệu chứng: mất ngủ, lo âu, chóng mặt hoặc động kinh.

Xứ trí: Điều trị triệu chứng. Loại bỏ Amoxicillin bằng cách thẩm phân máu.

5. Bảo quản 

Bảo quản thuốc AMK 457 nơi khô, thoáng mát.

Tránh để thuốc nơi ẩm thấp và nhiệt độ cao.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 độ C.